Cientistas japoneses concluem hoje teste seguro de medicamento que regenera dentes naturais e pode aposentar dentaduras.
O avanço científico que pode redefinir os limites da odontologia moderna deu um passo decisivo nas últimas semanas. Pesquisadores da Universidade de Kyoto e da empresa de biotecnologia Toregem BioPharma concluíram com êxito a primeira fase de testes em humanos de um medicamento experimental capaz de estimular o crescimento de dentes naturais. A terapia, identificada como TRG035, representa a primeira tentativa bem-sucedida de traduzir décadas de pesquisa em biologia do desenvolvimento dentário para uma aplicação clínica em larga escala, abrindo caminho para uma alternativa que pode tornar obsoletos, no futuro, os implantes e as dentaduras convencionais.
O estudo de Fase I, conduzido no Hospital da Universidade de Kyoto entre outubro de 2024 e meados de 2026, envolveu 30 homens adultos saudáveis com idades entre 30 e 64 anos, todos com pelo menos um dente molar ausente. O ensaio foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com escalonamento de dose, e teve como objetivo primário avaliar a segurança e a tolerabilidade do medicamento. Os resultados, embora ainda não tenham sido publicados na íntegra, confirmaram que o TRG035 não provocou eventos adversos graves, estabelecendo um perfil de segurança considerado sólido pelos pesquisadores.
Com a segurança validada, a Toregem BioPharma obteve, em 17 de agosto de 2026, a conclusão da investigação da Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão (PMDA) sobre a notificação do ensaio clínico de Fase IIa. O estudo, que será aberto, não comparativo e multicêntrico, prevê a inclusão de 24 crianças com agenesia dentária congênita grave — condição definida pela ausência de seis ou mais dentes permanentes. O objetivo dessa etapa é determinar a dose ideal do medicamento para pacientes pediátricos, antes que a eficácia possa ser avaliada de forma mais ampla.
A escolha de crianças como alvo dos primeiros testes de eficácia não é acidental. A agenesia dentária congênita afeta aproximadamente uma em cada mil pessoas e, por se manifestar durante o período de desenvolvimento do maxilar, inviabiliza a colocação de implantes antes da conclusão do crescimento ósseo. Crianças com a condição frequentemente dependem de próteses removíveis por anos, enfrentando dificuldades de mastigação, fala e nutrição, além de um significativo impacto psicológico e estético. A possibilidade de regenerar dentes naturais nesses pacientes representaria não apenas uma melhora funcional, mas uma transformação profunda em sua qualidade de vida.
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O mecanismo de ação do TRG035 baseia-se na neutralização de uma proteína denominada USAG-1, que atua como um freio biológico no desenvolvimento dentário. Descoberta em 2007, quando pesquisadores identificaram camundongos geneticamente modificados que, por não possuírem essa proteína, desenvolveram um número excessivo de dentes, a USAG-1 suprime os sinais de crescimento responsáveis pela formação dos brotos dentários. Ao bloquear essa proteína com um anticorpo humanizado, o medicamento reativa estruturas dormentes presentes na mandíbula e estimula a formação de novos dentes.
A pesquisa pré-clínica demonstrou que uma única dose do anticorpo foi capaz de restaurar dentes ausentes em modelos animais, incluindo camundongos com deficiência do gene Runx2 — um dos principais reguladores da formação esquelética e dentária — e furões, cuja dentição se assemelha à humana em alguns aspectos. Esses resultados pavimentaram o caminho para os testes em humanos, embora a eficácia clínica ainda não tenha sido comprovada.
Especialistas, no entanto, alertam para desafios científicos que persistem. A professora Mary MacDougall, decana da Faculdade de Odontologia da Universidade da Colúmbia Britânica, observa que a abordagem pode funcionar apenas em crianças, que possuem maior quantidade de células epiteliais dentárias, fundamentais para a formação dos dentes. Em adultos que já perderam dentes, a escassez dessas células poderia limitar a resposta ao tratamento. Além disso, há a preocupação de que o medicamento possa estimular o crescimento de múltiplos dentes de forma descontrolada, e não apenas no local desejado.
A Toregem BioPharma também enfrenta o desafio de assegurar que os dentes regenerados se desenvolvam na posição correta e estabeleçam conexões adequadas com nervos e vasos sanguíneos. A empresa argumenta que eventuais desalinhamentos podem ser corrigidos com tratamentos ortodônticos convencionais, mas a complexidade biológica da integração dentária permanece um obstáculo a ser superado.
No aspecto financeiro, a companhia anunciou em maio de 2026 a captação de aproximadamente 5,3 milhões de dólares em uma rodada de financiamento pré-Série C, elevando o total de recursos levantados, incluindo subsídios governamentais, para mais de 29 milhões de dólares. Os fundos serão destinados a acelerar o desenvolvimento clínico do TRG035 no Japão e a preparar o terreno para futuros ensaios nos Estados Unidos. A empresa também foi selecionada, em junho de 2024, para integrar o programa de fortalecimento do ecossistema de startups de pesquisa farmacêutica da Agência Japonesa para Pesquisa e Desenvolvimento Médico (AMED), que apoia o desenvolvimento de novos fármacos para doenças raras.
O TRG035 recebeu, em setembro de 2025, a designação de medicamento órfão pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para o tratamento da agenesia dentária congênita grave, o que pode acelerar os processos regulatórios e oferecer incentivos ao desenvolvimento. A previsão é que o estudo de Fase IIa seja concluído por volta de março de 2028, e, se os resultados forem positivos, a terapia poderá chegar ao mercado japonês por volta de 2030.
A ambição de longo prazo da Toregem BioPharma é expandir o uso do medicamento para adultos que perderam dentes em decorrência de cáries, doenças periodontais ou traumatismos. Nesse cenário, o TRG035 poderia se tornar uma alternativa à substituição protética convencional, desde que o paciente ainda possua brotos dentários viáveis na mandíbula — condição que pode ser avaliada por exames de imagem como a ressonância magnética. A empresa estima que o custo do tratamento possa chegar a aproximadamente 10 mil dólares por paciente, valor que, embora elevado, poderia ser compensado pela durabilidade e pela naturalidade dos dentes regenerados.
O Japão, com sua população idosa significativa e alta prevalência de perda dentária, apresenta-se como um mercado particularmente relevante para essa inovação. Dados governamentais indicam que mais de 90% dos japoneses com mais de 75 anos já perderam pelo menos um dente, e a perspectiva de regenerar dentes naturais em vez de substituí-los por próteses ou implantes tem o potencial de transformar não apenas a odontologia, mas a saúde sistêmica e a nutrição de milhões de pessoas.
Embora o caminho até a aprovação comercial ainda seja longo e repleto de incertezas científicas e regulatórias, o TRG035 representa um marco histórico na odontologia regenerativa. A possibilidade de fazer crescer novos dentes a partir do próprio organismo deixa de ser ficção científica para se tornar uma promessa concreta da medicina moderna, com o potencial de eliminar definitivamente a necessidade de dentaduras e implantes.
Fontes:
Toregem BioPharma Co., Ltd.
Dentistry.co.uk
Futurism
Nowygabinet.pl
Raku-Kyoto
Agência Japonesa para Pesquisa e Desenvolvimento Médico (AMED)
Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão (PMDA)
Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão
